Badan Obat dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS) baru saja mengesahkan penjualan a vaksin baru terhadap meningococcus B disebut Trumenba, yang akan didistribusikan oleh laboratorium Pfizer dan dapat dibeli di apotek dengan resep dokter.
Sejauh ini hanya vaksin Bexsero, yang dipasarkan oleh GSK, yang dilindungi dari meningitis B, tetapi mulai sekarang kita juga dapat mengandalkan Trumenbameskipun begitu penggunaannya hanya ditunjukkan setelah 10 tahun.
Trumenba dan Bexsero: dua vaksin melawan meningitis B dengan perbedaan tertentu
Sejak 1 Oktober 2015, orang tua memiliki satu vaksin untuk melindungi anak-anak kita dari menigitis B: Bexsero, yang telah kita bicarakan beberapa kali pada Bayi dan Banyak Lagi.
Namun Januari lalu, Komisi Antar Obat untuk Harga Obat (CIPM) mengizinkan penjualan vaksin baru terhadap meningitis B yang disebut Trumenba, yang telah ada di pasar AS sejak 2014, diberikan kepada anak-anak dan remaja berusia antara 10 dan 25 tahun.
Karena itu, seperti sekarang kita akan memiliki dua vaksin di apotek yang tersedia untuk melawan penyakit ini, meskipun Trumenba dan Bexsero memiliki perbedaan yang kami analisis:
Umur dan dosis vaksin
Trumenba hanya dapat diberikan kepada anak berusia 10 tahun atau lebih tua, tidak seperti Bexsero yang administrasi diindikasikan setelah usia dua bulan.
Dalam hal ini, harus diingat bahwa meskipun ada orang yang dapat terkena penyakit ini, anak-anak di bawah 5 tahun, remaja, dewasa muda dan mereka yang berusia di atas 65 tahun yang merupakan kelompok risiko tertinggi.
Adapun jadwal vaksinasi Dua dosis direkomendasikan pada anak-anak dan remaja yang sehat, dan tiga dosis pada mereka yang memiliki faktor risiko, dibandingkan dengan empat dosis yang diperlukan Bexsero jika vaksinasi dimulai sebelum lima bulan.
Trumenba mencakup lebih banyak strain
Seperti diberitakan, vaksin baru ini akan mencakup lebih dari 90% dari strain B meningokokus beredar di Spanyol, dibandingkan dengan cakupan 69% yang ditawarkan oleh vaksin Bexsero.
María José Cilleruelo, wakil dokter dari Layanan Pediatri dari Rumah Sakit Universitas Puerta de Hierro di Madrid, menjelaskan bahwa meningococcus adalah bakteri yang memiliki beberapa protein pada membran luarnya, termasuk protein yang mampu mengikat faktor manusia H (fHbp , untuk akronimnya dalam bahasa Inggris).
Dalam hal ini, "Identifikasi peran fHbp dalam pertahanan meningokokus telah menjadi dasar dalam pengembangan vaksin baru terhadap penyakit meningokokus invasif, karena protein diekspresikan dalam membran luar pada lebih dari 96% strain invasif meningokokus B ".
Trumenba mengandung protein fHbp dan mencegah faktor H manusia dari mengikatnya, menghilangkan sistem perlindungan yang menggunakan bakteri, dan juga itu adalah satu-satunya vaksin terhadap meningococcus B yang mengandung varian masing-masing dari dua subfamili fHbp, A dan B, yang memastikan respon antibodi terhadap strain yang mengekspresikan salah satu dari dua subfamili.
Itu bisa diberikan dengan vaksin lain
Perbedaan lain sehubungan dengan Bexsero adalah bahwa Trumenba dapat diberikan bersama dengan vaksin lain dari kalender resmi, seperti vaksin melawan human papillomavirus, vaksin terhadap difteri, tetanus dan pertusis, atau meningokokus ACWY.
Dan kita ingat itu Dokter anak tidak merekomendasikan pemberian Bexsero dengan vaksin lain., maka di banyak pusat dosis pertama ditunda pada tiga bulan, sehingga tidak sesuai dengan vaksin pertama yang diterima bayi pada usia dua bulan.
Pembiayaan
Menurut DiarioFarma, seperti halnya Bexsero, Trumenba tidak akan memiliki dana publik saat ini, dan pengguna yang ingin melakukannya harus membelinya di apotek dengan resep dan membayar biaya penuh € 106,15 per dosis (harga yang sama dengan yang dimiliki Bexsero).
Namun, seperti halnya Bexsero, ada kelompok risiko tertentu yang didanai imunisasi.
Data lainnya
Vaksin baru memiliki a profil keamanan didukung oleh 11 uji klinis di seluruh dunia, dan menurut Cristina Méndez, direktur medis Unit Vaksin Pfizer:
"Trumenba adalah vaksin terhadap meningococcus B yang telah dipelajari pada lebih banyak orang yang berusia sepuluh tahun ke atas dan profil keamanannya didasarkan pada analisis lebih dari 15.000 subjek remaja dan dewasa"
Di sisi lain, menurut Asosiasi Spanyol Meningitis, harus dicatat bahwa apriori, dan tanpa mengetahui rekomendasi dari Komite Penasihat Vaksin AEP, remaja yang telah divaksinasi dengan Bexsero tidak perlu divaksinasi lagi dengan Trumenba.
Meningitis B: penyakit yang mengancam jiwa
Serogrup B meningokokus saat ini merupakan penyebab paling umum dari meningitis bakteri bertanggung jawab atas tujuh dari sepuluh kasus meningitis di Spanyol, menurut data terbaru yang tersedia dari kampanye 2015-2016.
13 serogrup mikroorganisme yang terkait dengan penyakit meningokokus diketahui, meskipun segrogrup B dan C adalah yang paling sering dikaitkan dengan patologi di Eropa.Penyakit meningokokus adalah suatu kondisi tidak biasa tetapi menghancurkan, tiba-tiba dan agresif, yang terjadi tanpa pemberitahuan dan pada usia berapa pun. Bakteri ditularkan dari orang ke orang melalui kontak dengan sekresi pernapasan atau tenggorokan dari pembawa asimptomatik atau, secara luar biasa, melalui kontak langsung dengan pasien dengan penyakit meningokokus.
Bakteri ini dapat menyebabkan meningitis dan septikemia meningokokus, keduanya berpotensi fatal, karena walaupun pengobatan dengan antibiotik, sekitar 10% dari mereka yang terkena meningitis meninggal, tingkat kematian yang mencapai 40% dalam kasus septikemia.
Di antara pasien yang bertahan hidup, lebih dari 20% mengalami gejala sisa yang parah, termasuk amputasi, kejang, gangguan pendengaran yang parah dan cacat fisik dan mental.
itu kesulitan diagnostik dan perkembangan penyakit yang cepat dokter menyisakan sedikit waktu untuk bertindak, yang menyoroti perlunya pencegahan penyakit melalui vaksinasi. Ingat, sekali lagi, bahwa untuk serogrup B saat ini kami memiliki vaksin Bexsero dan Trumenba dan untuk serogrup C, kami memiliki vaksin yang termasuk dalam kalender resmi yang dikelola selama 2 bulan.
Melalui Dokter Interaktif, AEP - CAV
Bayi dan Lebih Banyak Meningitis: gejala peringatan, Vaksin terhadap meningits C: semua yang perlu Anda ketahui, Vaksin Meningitis B 'Bexsero': semua yang perlu Anda ketahui, Mereka merekomendasikan vaksinasi remaja terhadap meningitis meningokokus, Vaksin Meningitis B 'Bexsero' mungkin kurang efektif dari yang diharapkan
