Setelah mengetahui kasus-kasus serius, beberapa di antaranya fatal, terkait dengan pemberian kodein pada anak-anak untuk pengobatan nyeri simtomatik, batasan telah direkomendasikan, di antaranya indikasi untuk pengobatan nyeri akut sedang hanya dalam lebih dari 12 tahun. Dan asalkan penggunaan ibuprofen atau parasetamol belum dianggap sebagai analgesik tunggal.
Kodein adalah opioid yang, di antara indikasi lainnya, disahkan sebagai analgesik, baik sebagai monofarmasi atau dalam kombinasi dengan zat aktif lainnya (misalnya parasetamol, ibuprofen atau asam asetilsalisilat).
Komite untuk Evaluasi Risiko dalam Farmakovigilance (PRAC) dari European Medicines Agency (EMA) telah meninjau keseimbangan risiko-manfaat dari obat-obatan yang mengandung kodein yang diindikasikan untuk perawatan nyeri pada populasi anak-anak.
Tinjauan ini telah dilakukan setelah mengetahui beberapa kasus anak-anak yang meninggal atau menderita gejala keracunan morfin yang parah, setelah diberikan kodein sebagai analgesik setelah intervensi tonsilektomi atau adenoidektomi, pada kesempatan menderita sindrom apnea tidur obstruktif. Semua anak yang meninggal ternyata adalah pemetabolisme kodein yang sangat cepat atau ekstensif.
Setelah ditinjau, dapat disimpulkan bahwa anak di bawah usia 12 tahun memiliki risiko reaksi merugikan yang lebih tinggi setelah pemberian kodein, dan bahwa reaksi ini bisa sangat serius dalam beberapa kasus.
Persentase anak-anak yang metabolisme yang luas atau sangat cepat bervariasi tergantung pada etnisitas mereka dan tidak ada tes yang tersedia dalam praktik klinis untuk menentukan tingkat aktivitas enzim. Demikian juga, analisis data telah menunjukkan hal itu Efektivitas obat ini untuk pengobatan nyeri pada populasi anak terbatas dan itu tidak secara signifikan lebih unggul dari analgesik non-opioid lainnya.
Kontraindikasi kodein
Pasien di bawah 18 tahun yang akan diintervensi tonsilektomi / adenoidektomi akibat sindrom apnea tidur obstruktif, karena peningkatan risiko reaksi merugikan yang serius.
Pasien-pasien itu dikenal sebagai pemetabolisme sangat cepat, karena mereka memiliki risiko keracunan morfin yang sangat tinggi.
Wanita saat menyusui, karena risiko bahwa anak tersebut harus menderita reaksi merugikan yang serius jika si ibu adalah pemetabolisme yang sangat cepat.
Kodein harus digunakan pada anak di atas 12 tahun dengan dosis efektif terendah dan untuk waktu sesingkat mungkin. Pasien atau pengasuh mereka harus diberi tahu untuk berkonsultasi dengan dokter mereka jika pereda nyeri simtomatik belum tercapai dalam tiga hari.
Penggunaan kodein tidak dianjurkan pada anak-anak di mana mungkin ada gangguan pernapasan seperti gangguan neuromuskuler, pernapasan parah atau patologi jantung, infeksi paru-paru atau saluran napas bagian atas, berbagai trauma atau anak-anak yang telah menjalani untuk prosedur bedah yang luas.
Kodein diindikasikan hanya untuk pengobatan nyeri akut sedang pada anak-anak di atas 12 tahun untuk siapa penggunaan ibuprofen atau parasetamol sebagai analgesik tunggal tidak dianggap memadai.
Penggunaan kodein itu dikontraindikasikan setelah tonsilektomi atau adenoidektomi pada anak di bawah 18 yang menderita apnea tidur obstruktif. Ini harus digunakan dengan hati-hati pada orang di atas 12 tahun yang menghadirkan kompromi fungsi pernapasan atau yang telah menjalani operasi luas.
Berkenaan dengan penggunaan kodein sebagai antitusif pada anak-anak, kami akan melanjutkan untuk meninjau data yang tersedia dan jika mereka berdampak pada rasio risiko-manfaatnya. Meskipun ini tidak berakhir, disarankan untuk menerapkan pembatasan yang ditunjukkan di atas.
